Sebuah obat percobaan untuk mengatasi Alzheimer telah diperkenalkan Biogen Idec. Sampai uji tahap III, Obat Alzheimer ini diklaim secara signifikan dapat memperlambat penurunan kognitif dan mengurangi plak amiloid otak pada pasien dengan bentuk awal dan ringan penyakit.
Alzheimer diperkirakan berpotensi akan menyerang sebanyak 75 juta orang warga dunia pada tahun 2030. Tanpa perawatan yang efektif, Alzheimer akan menjadi masalah penting kesehatan. Perlu biaya miliaran dolar setahun untuk merawat para pasien agar bisa bertahan hidupnya. Adanya pengobatan yang efektif tentu akan sangat berharga dan mendapat apresiasi tinggi dari masyarakat kedokteran.
Kantor berita Reuter melaporkan, Biogen telah nekad memasuki lapangan kompetisi mencari obat Alzheimer yang sebelumnya gagal dipenuhi oleh Pfizer Inc dan Eli Lilly and Co.
Aducanumab, obat produksi Biogen, diberikan kepada sekitar 166 pasien yang terbagi dalam empat kelompok. Masing-masing diberi Aducanumab dengan dosis yang berbeda. Kelompok kelima diberi plasebo. Setelah diamati, perawatan rutin diketahui menyebabkan penurunan amiloid otak, diyakini memainkan peran kunci dalam pengembangan gejala Alzheimer. Hasil uji sementara disampaikan pada Konferensi Internasional ke-12 tentang Alzheimer, Parkinson dan Penyakit Gangguan Neurologis di Nice, Perancis, Jumat pekan lalu.
Pengurangan plak lebih jelas sebagai dosis obat meningkat dan dari waktu ke waktu. Ini menandai pertama kalinya obat percobaan menunjukkan penurunan signifikan secara statistik pada amiloid plak dan memperlambat penurunan klinis pada pasien dengan penyakit ringan, kata Alfred Sandrock, Direktur Medis Biogen
“Ini adalah efek pengobatan yang lebih besar dari yang kita harapkan,” kata Sandrock. Biogen akan mulai mendaftarkan pasien akhir tahun ini untuk yang besar uji coba Tahap III yang dapat digunakan untuk meminta persetujuan dari lembaga pengawas obat terkait.
DOSIS TINGGI TUNJUKKAN PENGARUH LEBIH
Keamanan dan tolerabilitas dianggap dapat diterima, kata perusahaan itu. Ada lompatan besar dalam kejadian-amyloid yang berhubungan dengan pencitraan kelainan-edema (ARIA-E) pada dua dosis yang lebih tinggi di antara pasien dengan gen yang terkait dengan risiko tertinggi untuk mengembangkan Alzheimer. Pasien risiko tinggi ini juga keluar dari sidang pada tingkat yang lebih tinggi. Sebagian besar ARIA-E adalah asimptomatik atau ringan dan diselesaikan dari waktu ke waktu, kata Sandrock.
Menggunakan pencitraan untuk mengukur amyloid di enam wilayah otak, para peneliti menemukan tingkat plak yang hampir tidak berubah pada 26 dan 54 minggu ke dalam studi untuk kelompok plasebo.
Pasien yang menerima 3 miligram per kilogram berat, 6 mg / kg atau 10 mg / kg aducanumab menunjukkan peningkatan yang signifikan dan tergantung dosis dalam pengurangan plak pada 26 minggu. Ada pengurangan lebih besar dalam plak untuk pasien di 3 mg dan 10 mg dosis ketika mereka diuji pada 54 minggu.
Pada tes pertama, pasien plasebo memburuk sebesar 3,14 poin setelah satu tahun dibandingkan penurunan secara signifikan lebih kecil untuk pasien yang menerima aducanumab masing-masing 3 mg dan 10 mg, 0,75 dan 0,58 poin.
Pada skala yang kedua, kelompok plasebo diperparah dengan 2.04 poin padaalt satu tahun. Sementara nilai yang lebih baik untuk semua kelompok obat, hanya dosis 10 mg mencapai signifikansi statistik, dengan penurunan 0,59 poin. Dosis 6 mg masih bisa menunjukkan perlambatan yang signifikan pada kedua skala ketika lebih banyak data tersedia.
